近日，为深入践行药品监管“四个最严”要求，加强广东省疫苗、血液制品等高风险产品监管，省药品监管局党组书记、局长梁勤儒率省市区三级药品监管部门，对深圳疫苗、生物制品生产企业开展督导调研。
调研组深入企业生产一线，详细了解疫苗和血液制品原料管控、生产工艺及质量管理体系运行情况，深入询问监管部门日常检查及GMP符合性检查发现问题整改情况，并聚焦企业产品质量安全及研发创新等进行座谈交流，进一步了解企业发展过程中遇到的主要困难、问题，帮助企业纾困解难。
梁勤儒对企业主体责任及属地监管责任落实情况给予充分肯定，并对进一步保障产品质量安全及促进产业高质量发展提出四点要求：一是按照最严谨的标准，履行产品质量第一责任人职责，建立健全药品全生命周期质量管理体系，利用数智化技术加强风险隐患排查，筑牢疫苗和血液制品生产质量安全防线。二是完善涉产品质量安全应急处置机制，科学高效应对产业质量安全问题，确保企业行稳致远。三是加强研发创新，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，推动更多新药好药上市使用，更好满足人民群众对美好生活的需求。四是落实最严格的监管，通过强化疫苗派驻检查，推动血液制品智慧监管三年攻坚行动，切实加强疫苗、血液制品等高风险品种监管，以对违法违规行为“零容忍”的责任担当，全方位筑牢药品高水平安全底线，让监管始终跑在风险前面，切实保障公众用药安全。（省局药品监管一处、办公室供稿）
