人工智能赋能广东省
——918博天堂-博天堂娱乐
化妆品备案提质增效
日前，国家药品监督管理局信息中心通报了15个“2025年药品智慧监管典型案例”，其中，918博天堂-博天堂娱乐建设和推荐的人工智能赋能广东省化妆品备案提质增效案例入选“智慧监管典型案例”！
案例简介
为解决化妆品产业在安全评估和注册备案核查环节面临的效率低、准确性差等问题，918博天堂-博天堂娱乐率先启动了AI赋能化妆品产业发展项目，项目旨在利用先进的人工智能技术，构建智能化的安全评估和注册备案核查体系，实现化妆品安评报告的自动生成以及注册备案核查的高效、精准辅助，从而提升企业运营效率和化妆品产业的整体监管效能，开发的两个AI工具——“粤安评”“粤妆评”助力企业及助力监管两条腿并行推进。
AI工具功能
（一）AI辅助企业--“粤安评”
“粤安评”通过整合权威标准、行业数据和历史备案信息等毒理数据，构建：粤安评-化妆品安全评估工具，集成基于AI的化妆品安评报告生成模型和原料数据共享能力，为企业提供精准高效的备案支持，降低其报告制作成本，减轻企业负担，提升合规效率。“粤安评”工具操作简单便捷，广东省内相关企业通过上传基本产品信息、产品配方信息、检验检测报告等材料，仅需1分钟就能免费一键生成一份格式符合要求的完整版安评报告样稿，可下载编辑确认后正式提交，便于企业参考使用，“粤安评”于2025年3月24日免费向全省化妆品生产企业开放使用。
（二）AI辅助监管--“粤妆评”
“粤妆评”利用大数据、人工智能、OCR（内容识别）等前沿技术，搭建备案核查知识库，通过对海量数据的AI训练，实现对企业上传备案材料的自动智能核查并给出建议，经人工确认后提交核查意见，大幅提升核查效率与质量，提升备案环节风险识别能力，打通全链条监管数据，实现上市前上市后数据联动共享。
案例优势
（一）AI辅助企业--“粤安评”
“粤安评”以省时、省钱、省力，助力企业高效发展为主要目标，在创新性及有效性上具备以下优势：
1.降本。零成本拓展成分获取渠道，帮助企业无额外支出地增加成分来源，降低报告制作成本，从而有效减少整体运营支出。
2.提速。加速安评报告生成，智能辅助报告制作，大幅缩短备案时间，提高企业运营效率。
3.权威。丰富成分安全评估信息，提供更权威、可信的来源渠道，减少企业在安全评估上的投入，提高产品合规性。
4.共享。构建企业专属成分库。为化妆品企业提供零成本的成分数据积累，通过安全信息共享机制，实现企业间零成本互享成分安全数据，提升研发和管理能力，推动行业协同进步。
（二）AI辅助监管--“粤妆评”
“粤妆评”以一次性告知、高效办理、审核依法合规、准确严谨、高效快捷、数据安全为主要目标，具备以下优势：
1.统一审核标准。AI工具依据预设的法规标准、核查标准要点、风险物质筛查管理标准、禁限用语的动态调整标准等进行审核，避免了因审查人员理解或专业性差异导致的标准不一致问题。
2.提高审核效率。能快速识别备案信息，产品备案平均需30分钟，借助该工具辅助仅需5分钟，综合核查效率提升5倍，节约了审核人员的时间成本。
3.提升审核质量。通过对比数据库和自动预警提醒，避免人工审查的漏判、误判，降低核查失误率。
4.强化风险识别。可建立风险分析评估模型，及时监测和收集风险物质、宣称、行为等数据，实现“风险归集”“综合预警”。
5.实现智能可视化操作。如通过AI工具对备案信息快速识别，对配方成分、功效宣称、标签样稿等实现多视窗互联，方便核查人员查看和比对信息，提高工作便捷性。
应用成效
建成辅助企业安评报告生成“粤安评”及辅助核查人员注册备案核查的AI工具“粤妆评”，宛如一场及时雨，为化妆品产业的监管与发展带来了多维度、深层次的变革，成效显著。
（一）监管层面：构建新标准、新方法、新工具的科学监管体系
确保监管标准统一
不同地区、不同审核人员对法规政策的理解和把握存在差异，易导致监管尺度不一。AI工具基于统一的法规标准和算法模型进行审核，无论何时何地，对同类产品的审核标准始终保持一致。
显著提升监管效率
在安评报告生成环节，企业仅需输入产品原料、配方等基础信息，AI即可快速调用法规库、知识库，自动生成符合规范的安评报告框架，并填充相关数据，原本企业需数周完成的报告撰写工作，如今数小时甚至更短时间内就能完成初稿，极大缩短了企业前期准备周期。对于核查人员而言，AI可同时处理多份注册备案申请，快速提取关键信息进行比对分析，相比传统人工逐字逐句审核，效率提升可达数倍乃至数十倍，大幅缓解了审核积压问题，加速产品合规上市进程。
增强监管准确性
人工审核过程中，受限于个人知识储备、工作状态及主观判断，容易出现漏判、误判情况。AI工具内置精确的法规标准数据库，涵盖《化妆品监督管理条例》《化妆品安全技术规范》等核心法规及持续更新的细则，能对产品配方中的原料合规性、功效宣称的真实性、标签标识的规范性等进行精准判断。
强化风险防控能力
AI工具具备强大的数据监测与分析能力，能够实时收集已公布的化妆品安全风险信息，包括原料风险事件、产品召回案例、不良反应报告等，构建动态的风险预警模型。在注册备案核查过程中，一旦发现产品存在潜在风险因素，AI会立即触发预警机制，提示核查人员重点关注，并为后续的风险评估、监管决策提供数据支持。
（二）产业发展层面：激发创新活力，推动产业高质量发展
助力企业合规经营
对于化妆品企业，尤其是中小微企业而言，安评报告撰写和注册备案流程复杂、专业性强，往往需要聘请专业团队，成本高昂。AI工具的出现降低了企业的合规门槛和成本。以“粤安评”为例，企业只需简单操作，即可快速获得合规的安评报告样稿，大幅节省了人力、时间和资金成本。
促进产业创新发展
AI工具为企业研发创新提供了有力支持。由于AI工具极大提高了安评报告生成和注册备案的效率，企业无需再为繁琐的合规流程耗费大量精力，得以将更多时间和资源投入到新技术、新产品的研发中，加速创新成果转化。
优化市场竞争环境
AI工具的精准核查有助于将不合规产品和企业拒之市场门外，净化市场环境。真正注重产品质量、合规经营的企业则能够凭借自身优势获得更多市场机会，推动行业形成良性竞争氛围。此外，AI工具还能通过数据统计和分析，为政府部门制定产业政策、引导产业布局提供决策依据，推动化妆品产业实现高质量发展。
